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Title: Avaliação da qualidade de comprimidos de hidroclorotiazida 25 mg disponíveis no município de Cuité - PB.
Other Titles: Quality evaluation of 25 mg hydrochlorothiazide tablets available in Cuité - PB.
Evaluación de la calidad de comprimidos de hidroclorotiazida de 25 mg disponibles en la ciudad de Cuité - PB.
???metadata.dc.creator???: ASSIS, Rafael Eduardo de.
???metadata.dc.contributor.advisor1???: SOUZA, Júlia Beatriz Pereira de.
???metadata.dc.contributor.referee1???: LUÍS, José Alixandre de Sousa.
???metadata.dc.contributor.referee2???: ADRIANO, Wellington Sabino.
Keywords: Hipertensão arterial;Hidroclorotiazida;Comprimidos e Controle de qualidade;Arterial hypertension;Hydrochlorothiazide;Tablets;Quality control;Presión arterial alta;Píldoras y control de calidad
Issue Date: 29-Aug-2013
Publisher: Universidade Federal de Campina Grande
Citation: ASSIS, Rafael Eduardo de.Avaliação da qualidade de comprimidos de hidroclorotiazida 25 mg disponíveis no município de Cuité - PB. 2013. 73 fl. (Trabalho de Conclusão de Curso – Monografia), Curso de Bacharelado em Farmácia, Centro de Educação e Saúde, Universidade Federal de Campina Grande, Cuité – Paraíba – Brasil, 2013.
???metadata.dc.description.resumo???: Um dos problemas mais comuns para a saúde da população é a hipertensão arterial, uma doença cardiovascular, cujas consequências podem ser fatais. Esta patologia requer tratamento posológico rigoroso para manutenção da concentração plasmática do fármaco em níveis terapêuticos desejados e constantes para o devido controle da pressão arterial. Um dos fármacos mais utilizados para o controle da hipertensão é o diurético tiazídico hidroclorotiazida. No mercado farmacêutico existe uma grande diversidade de marcas desse medicamento dentre os quais referência, similares e genéricos. Para a produção desses medicamentos são exigidos, pelos órgãos responsáveis, alguns critérios mínimos de fabricação que se seguidos asseguram-lhes uma qualidade adequada, desta maneira o controle de qualidade consiste em um conjunto de operações com a finalidade de verificar se o produto está em conformidade com as especificações farmacopéicas. O presente trabalho teve por objetivo avaliar a qualidade físico-química de comprimidos de hidroclorotiazida 25 mg provenientes de seis laboratórios farmacêuticos (referência, dois genéricos e três similares) comercializados na cidade de Cuité-PB, por meio de testes preconizados na Farmacopéia Brasileira 5ª edição. Foram realizadas análises de características organolépticas, peso médio, dureza, friabilidade, desintegração, doseamento, dissolução e uniformidade de dose unitária. Os resultados obtidos indicaram que, em geral, todas as amostras estão em conformidade com os parâmetros farmacopéicos. O trabalho comprovou que os medicamentos de referência, genéricos e similares de hidroclorotiazida 25 mg comercializados em Cuité-PB, atenderam aos parâmetros de qualidade exigidos pela Farmacopéia Brasileira 5ª edição, apresentando propriedades que os qualificaram como produtos adequados para o consumo.
Abstract: One of the commonest problems affecting the population health is arterial hypertension, a cardiovascular disease, whose consequences can be fatal. This condition requires strictly controlled drug dosage to maintain the drug plasma concentration at desirable and constant therapeutic levels, in order to control the blood pressure. One of the drugs most used for arterial hypertension control is the thiazide diuretic, hydrochlorothiazide. In the pharmaceutical market there is a wide variety of brands of this drug among which reference, similar and generic. To production of these drugs are required, by the agencies responsible, for manufacturing some minimum criteria, which if followed, ensure them an adequate quality, so quality control consists of a set of operations in order to verify that the product complies with the pharmacopoeia specifications. This study aimed to evaluate the physicochemical properties of 25 mg tablets hydrochlorothiazide from six pharmaceutical companies (reference drug, two generics and three similar medicines) acquired in Cuité (PB, Brazil), by tests described in Brazilian Pharmacopoeia 5th edition. Organoleptic characteristics analyses, weight, hardness, friability, disintegration, assay, dissolution and uniformity of dosage unit. The results indicated that, in general, all samples are in accordance with the parameters Pharmacopoeia. The study found that the reference medicines, generics and similar hydrochlorothiazide available in Cuité (PB, Brazil) met the quality parameters required by the Brazilian Pharmacopoeia 5th edition, featuring properties that qualify them as products suitable for consumption.
???metadata.dc.description.resumen???: Uno de los problemas de salud más comunes para la población es la hipertensión arterial, una enfermedad cardiovascular cuyas consecuencias pueden ser fatales. Esta patología requiere un tratamiento de dosificación riguroso para mantener la concentración plasmática del fármaco en los niveles terapéuticos deseados y constantes para un control adecuado de la presión arterial. Uno de los fármacos más utilizados para controlar la hipertensión es el diurético tiazídico hidroclorotiazida. En el mercado farmacéutico existe una gran diversidad de marcas de este medicamento, entre las que se encuentran referencia, similares y genéricas. Para la producción de estos medicamentos se requieren unos criterios mínimos de fabricación por parte de los Órganos responsables, los cuales de seguirse aseguran una adecuada calidad. De esta manera, el control de calidad consiste en un conjunto de operaciones con el fin de verificar que el producto está en conformidad con la farmacopea. especificaciones. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la calidad fisicoquímica de comprimidos de hidroclorotiazida de 25 mg de seis laboratorios farmacéuticos (de referencia, dos genéricos y tres similares) comercializados en la ciudad de Cuité-PB, a través de las pruebas recomendadas en la 5ª edición de la Farmacopea Brasileña. Se realizaron análisis de características organolépticas, peso medio, dureza, friabilidad, desintegración, dosificación, disolución y uniformidad de dosis unitaria. Los resultados obtenidos indicaron que, en general, todas las muestras cumplen con los parámetros farmacopeicos. El trabajo demostró que los medicamentos de referencia, genéricos y similares hidroclorotiazida de 25 mg vendidos en Cuité-PB, cumplieron con los parámetros de calidad exigidos por la 5ª edición de la Farmacopea Brasileña, presentando propiedades que los calificaron como productos aptos para el consumo.
Keywords: Hipertensão arterial
Hidroclorotiazida
Comprimidos e Controle de qualidade
Arterial hypertension
Hydrochlorothiazide
Tablets
Quality control
Presión arterial alta
Píldoras y control de calidad
???metadata.dc.subject.cnpq???: Garantia de Controle de Qualidade
URI: http://dspace.sti.ufcg.edu.br:8080/jspui/handle/riufcg/10058
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