Please use this identifier to cite or link to this item: http://dspace.sti.ufcg.edu.br:8080/jspui/handle/riufcg/10060
Title: Controle de qualidade de dipirona solução oral comercializada na cidade de Cuité - PB: avaliação físico-química entre medicamentos de referência, genérico e similares.
Other Titles: Quality control of dipyrone oral solution marketed in the city of Cuité: physicochemical evaluation between reference, generic and similar drugs.
Control de calidad de la solución oral de dipirona comercializada en la ciudad de Cuité - PB: evaluación físico-química de medicamentos de referencia, genéricos y similares.
???metadata.dc.creator???: BEZERRA JÚNIOR, José Ailton.
???metadata.dc.contributor.advisor1???: SOUZA, Júlia Beatriz Pereira de.
???metadata.dc.contributor.referee1???: NAGASHIMA JÚNIOR, Toshiyuki.
???metadata.dc.contributor.referee2???: ADRIANO, Wellington Sabino.
Keywords: Dipirona sódica;Controle de qualidade;Dipyrone sodium;Quality control;control de calidad
Issue Date: 2013
Publisher: Universidade Federal de Campina Grande
Citation: BEZERRA JÚNIOR, José Ailton. Controle de qualidade de dipirona solução oral comercializada na cidade de Cuité - PB: avaliação físico-química entre medicamentos de referência, genérico e similares. 2013. 36 fl. (Trabalho de Conclusão de Curso – Monografia), Curso de Bacharelado em Farmácia, Centro de Educação e Saúde, Universidade Federal de Campina Grande, Cuité – Paraíba – Brasil, 2013.
???metadata.dc.description.resumo???: A dipirona é um derivado pirazolônico que possui reconhecidamente, ações analgésicas e antipirética. Nos Estados Unidos e em alguns países da europa seu uso foi restrito ou proibido por estar associado a casos de toxicidade relacionados à discrasias sanguínea. No Brasil seu uso ocorre de forma abusiva e indiscriminada, sendo encontrada no mercado sob diversos nomes comerciais como princípio ativo único ou em associações. A qualidade de um medicamento é um atributo de caráter não apenas comercial, mas também legal e moral. Pois no campo da saúde, o não cumprimento das exigências consideradas importantes no controle de qualidade podem gerar sérias consequências como, falta de eficácia no tratamento devido à sub-dosagem terapêutica e efeitos tóxicos por super doses terapêuticas. Sabendo-se que a dipirona é um medicamento bastante utilizado no Brasil, o objetivo deste trabalho foi avaliar a qualidade físico-química de cinco marcas diferentes de dipirona 500mg solução oral, designados como A (medicamento de referência), B (medicamento genérico), C, D e E (medicamentos similares). Foram avaliados os seguintes parâmetros físico-químicos: volume médio, pH, gotejamento e doseamento. Todos os testes foram realizados de acordo com a Farmacopeia Brasileira V. Quanto ao teste de volume médio, o medicamento genérico foi reprovado, pois uma de suas amostras obteve um valor inferior a 95% do volume declarado pela empresa. No teste de pH todas as amostras de todos os medicamentos ficaram dentro do limite entre 5,5 e 7,0. No teste de gotejamento o medicamento C foi reprovado, pois possuía amostras com teor de princípio ativo por gota menor que 85% da quantidade declarada. Por sua vez no doseamento todas as amostras se encontraram dentro dos limites preconizados pela Farmacopeia.
Abstract: Dipyrone pyrazolonic is a derivative that has admittedly analgesic and antipyretic actions. In the United States and some countries in europe its use was restricted or prohibited to be associated with toxicities related to blood dyscrasias. In Brazil, its use occurs abusive and indiscriminate, being found in the market under various trade names as the only drugs or associations. The quality of a product is an attribute of character not only commercial, but also legal and moral. For the field of health, non-compliance with requirements considered important in quality control can have serious consequences such as, lack of efficacy in the treatment due to sub-therapeutic dosing and toxicity by super therapeutic doses. Knowing that dipyrone is a drug widely used in Brazil, the aim of this study was to evaluate the physical and chemical quality of five different brands of dipyrone 500 mg oral solution, designated A (reference product), B (generic), C, D and E (similars). We evaluated the following physicochemical parameters: average volume, pH, drip and assay. All tests were performed according to the Brazilian Pharmacopoeia V. As the test medium volume, the generic drug failed because one of its samples gave a value less than 95% of the volume reported by the company. At pH test all samples of all drugs were within the range between 5.5 and 7.0. In the dripping test the drug C flunked because samples possessed content drug per drop lower than 85% of the stated amount. Turn on assay all samples were within the limits recommended by the Pharmacopoeia.
???metadata.dc.description.resumen???: La dipirona es un derivado pirazolónico que se sabe que tiene acciones analgésicas y antipiréticas. En Estados Unidos y en algunos países europeos, su uso fue restringido o prohibido por estar asociado a casos de toxicidad relacionados con discrasias sanguíneas. En Brasil, su uso ocurre de manera abusiva e indiscriminada, encontrándose en el mercado bajo diferentes nombres comerciales como un solo ingrediente activo o en asociaciones. La calidad de un medicamento es un atributo no solo de carácter comercial, sino también legal y moral. En el ámbito de la salud, el incumplimiento de los requisitos considerados importantes en el control de calidad puede generar graves consecuencias, como la falta de eficacia en el tratamiento por infradosificación terapéutica y efectos tóxicos por sobredosis terapéuticas. Sabiendo que la dipirona es un fármaco ampliamente utilizado en Brasil, el objetivo de este estudio fue evaluar la calidad fisicoquímica de cinco marcas diferentes de dipirona en solución oral de 500 mg, denominadas A (fármaco de referencia), B (fármaco genérico), C, D y E (medicamentos similares). Se evaluaron los siguientes parámetros físico-químicos: volumen medio, pH, goteo y dosificación. Todas las pruebas se realizaron de acuerdo con la Farmacopea Brasileña V. En cuanto a la prueba de volumen promedio, el medicamento genérico fue desaprobado, ya que una de sus muestras obtuvo un valor inferior al 95% del volumen declarado por la empresa. En la prueba de pH, todas las muestras de todos los fármacos estaban dentro del rango entre 5,5 y 7,0. En la prueba de goteo, el fármaco C falló, ya que tenía muestras con un contenido de ingrediente activo por gota inferior al 85% de la cantidad declarada. A su vez, todas las muestras estuvieron dentro de los límites recomendados por la Farmacopea en el ensayo.
Keywords: Dipirona sódica
Controle de qualidade
Dipyrone sodium
Quality control
control de calidad
???metadata.dc.subject.cnpq???: Medicamentos
URI: http://dspace.sti.ufcg.edu.br:8080/jspui/handle/riufcg/10060
Appears in Collections:Curso de Bacharelado em Farmácia - CES - Monografias

Files in This Item:
File Description SizeFormat 
JOSÉ AILTON BEZERRA JUNIOR - TCC BACHARELADO EM FARMÁCIA CES 2013.pdfJosé Ailton Bezerra Junior - TCC Bacharelado em Farmácia CES 2013216.08 kBAdobe PDFView/Open


Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.