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http://dspace.sti.ufcg.edu.br:8080/jspui/handle/riufcg/10077| Title: | Controle de qualidade físico-químico de comprimidos de dipirona sódica disponíveis no município de Cuité - PB. |
| Other Titles: | Physical-chemical quality control of sodium dipyrone tablets available in Cuité - PB. Control de calidad físico-químico de tabletas de dipirona sódica disponibles en la ciudad de Cuité - PB. |
| ???metadata.dc.creator???: | MEDEIROS JÚNIOR, Ivson José Almeida. |
| ???metadata.dc.contributor.advisor1???: | SOUZA, Júlia Beatriz Pereira de. |
| ???metadata.dc.contributor.referee1???: | NAGASHIMA JÚNIOR, Toshiyuki. |
| ???metadata.dc.contributor.referee2???: | ADRIANO, Wellington Sabino. |
| Keywords: | Dipirona;Controle de qualidade;Dissolução;Dipyrone;Quality control;Dissolution;Control de calidad;Disolución |
| Issue Date: | 2013 |
| Publisher: | Universidade Federal de Campina Grande |
| Citation: | MEDEIROS JÚNIOR, Ivson José Almeida. Controle de qualidade físico-químico de comprimidos de dipirona sódica disponíveis no município de Cuité - PB. 2013. 61 fl. (Trabalho de Conclusão de Curso – Monografia), Curso de Bacharelado em Farmácia, Centro de Educação e Saúde, Universidade Federal de Campina Grande, Cuité – Paraíba – Brasil, 2013. |
| ???metadata.dc.description.resumo???: | A dipirona é um derivado pirazolônico que possui, reconhecidamente, ações analgésicas e antipiréticas, sendo classificado com um antiinflamatório não esteroidal. É amplamente consumido no mercado farmacêutico pelo baixo custo e por ser Medicamentos Isentos de Prescrição. A via de administração mais freqüentemente para fármacos é a oral e os comprimidos estão entre as formas farmacêuticas mais populares pelas diversas vantagens oferecidas, como segurança e precisão da dosagem, tamanho reduzido, facilidade de ser carregada, suavidade de gosto, facilidade de administração. Na indústria farmacêutica, a busca por qualidade é intensa independentemente do tipo de medicamento produzido, e o controle de qualidade tem papel fundamental em todas as etapas da produção de um medicamento. O presente trabalho teve por objetivo avaliar a qualidade físico-química de comprimidos dipirona 500mg provenientes de cinco laboratórios farmacêuticos (referência, dois genéricos e dois similares) comercializados na cidade de Cuité-PB, por meio de testes preconizados na Farmacopéia Brasileira 5ª edição. Os resultados obtidos indicaram que, em geral, as amostras estão em conformidade para o teste de identificação e com os parâmetros estabelecidos para peso médio. O teste de doseamento e uniformidade de dose indicaram que em todas as amostras avaliadas apresentaram teor de substância ativa satisfatório, embora se tenha observado variações de cerca de 95,77% a 103,27% na concentração de dipirona entre as amostras avaliadas. Todas as amostras apresentaram tempo de desintegração inferior a seis minutos, atendendo às exigências farmacopéicas. No teste de dissolução as amostras apresentaram valores superiores a 70% de dipirona dissolvida como preconiza a monografia do produto; bem como em conformidade com os requisitos estabelecidos para friabilidade e dureza. O trabalho comprovou que os medicamentos de referência, genéricos e similares de dipirona comercializados em Cuité-PB, atendem aos parâmetros de qualidade exigidos pela Farmacopéia Brasileira 5ª edição, apresentando propriedades que os qualificaram como produtos adequados para o consumo. |
| Abstract: | Dipyrone is a pyrazolonic derivative that has activity recognized as analgesic, antipyretic and also is classified as a nonsteroidal anti-inflammatory. It is widely consumed in the pharmaceutical market due to its low cost and to be among non-prescription medicines. The oral way is the most common administration way for drugs. Tablets are the most popular pharmaceutical dosage form because of safety and dosing accuracy, small size, easy of carry, smooth taste and easy administration. In the pharmaceutical industry, the search for quality is intense regardless of the type of medicine produced and quality control plays a key role in all stages of production of a drug. This study aimed to evaluate the physicochemical properties of 500 mg tablets dipyrone from five pharmaceutical companies (reference drug, two generics and two similar medicines) acquired in Cuité (PB, Brazil), by tests described in Brazilian Pharmacopoeia 5th edition. The results indicated that the samples are in accordance to the identification test and the parameters established for average weight. The assay test and dose uniformity showed that all samples exhibited satisfactory content of active substance, but there was variation from 95.77% to 103.27% at the concentration of dipyrone among samples. All samples showed disintegration time of less than six minutes, meeting the demands its monograph. In the dissolution test, all samples had values greater than 70% of dipyrone dissolved as recommended by the product monograph; as well as in accordance with the requirements for hardness and friability. The study found that the reference medicines, generics and similar dipyrone available in Cuité (PB, Brazil) met the quality parameters required by the Brazilian Pharmacopoeia 5th edition, featuring properties that qualify them as products suitable for consumption. |
| ???metadata.dc.description.resumen???: | La dipirona es un derivado pirazolónico que se sabe que tiene acciones analgésicas y antipiréticas, siendo clasificado como un antiinflamatorio no esteroideo. Es muy consumido en el mercado farmacéutico por su bajo costo y por ser medicamentos de venta libre. La vía de administración más frecuente de los medicamentos es la oral y los comprimidos se encuentran entre las formas farmacéuticas más populares debido a las diversas ventajas que ofrece, como seguridad y precisión de dosificación, tamaño pequeño, facilidad de carga, suavidad de sabor, facilidad de administración. En la industria farmacéutica, la búsqueda de la calidad es intensa independientemente del tipo de fármaco producido, y el control de calidad juega un papel fundamental en todas las etapas de la producción del fármaco. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la calidad fisicoquímica de comprimidos de dipirona de 500 mg de cinco laboratorios farmacéuticos (de referencia, dos genéricos y dos similares) comercializados en la ciudad de Cuité-PB, a través de las pruebas recomendadas en la 5ª edición de la Farmacopea Brasileña. Los resultados obtenidos indicaron que, en general, las muestras cumplen con la prueba de identificación y con los parámetros establecidos para el peso medio. La prueba de dosificación y uniformidad de dosis indicó que en todas las muestras evaluadas presentaron contenido satisfactorio de sustancia activa, aunque se observaron variaciones de aproximadamente 95,77% a 103,27% en la concentración de dipirona entre las muestras evaluadas. Todas las muestras tuvieron un tiempo de desintegración de menos de seis minutos, cumpliendo con los requisitos de la farmacopea. En la prueba de disolución, las muestras mostraron valores superiores al 70% de dipirona disuelta como se recomienda en la monografía del producto; así como cumplir con los requisitos establecidos de friabilidad y dureza. El trabajo demostró que los medicamentos de referencia, dipirona genérica y similar comercializada en Cuité-PB, cumplen con los parámetros de calidad exigidos por la 5ª edición de la Farmacopea Brasileña, presentando propiedades que los califican como productos aptos para el consumo. |
| Keywords: | Dipirona Controle de qualidade Dissolução Dipyrone Quality control Dissolution Control de calidad Disolución |
| ???metadata.dc.subject.cnpq???: | Medicamentos |
| URI: | http://dspace.sti.ufcg.edu.br:8080/jspui/handle/riufcg/10077 |
| Appears in Collections: | Curso de Bacharelado em Farmácia - CES - Monografias |
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| IVSON JOSÉ ALMEIDA MEDEIROS JÚNIOR - TCC BACHARELADO EM FARMÁCIA CES 2013.pdf | Ivison José Almeida Medeiros Júnior - TCC Bacharelado em Farmácia CES 2013 | 713.44 kB | Adobe PDF | View/Open |
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