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http://dspace.sti.ufcg.edu.br:8080/jspui/handle/riufcg/10095| Title: | Avaliação da qualidade físico-química de comprimidos de furosemida 40 mg. |
| Other Titles: | Evaluation of the physicochemical quality of furosemide 40 mg tablets. Evaluación de la calidad fisicoquímica de comprimidos de furosemida de 40 mg. |
| ???metadata.dc.creator???: | PEREIRA, Áurea Marcela de Souza. |
| ???metadata.dc.contributor.advisor1???: | SOUZA, Julia Beatriz Pereira de. |
| ???metadata.dc.contributor.referee1???: | NAGASHIMA JÚNIOR, Toshiyuki. |
| ???metadata.dc.contributor.referee2???: | ADRIANO, Wellington Sabino. |
| Keywords: | Hipertensão arterial;Furosemida;Controle de qualidade;Comprimido;Genérico;Referência;Similar;Hypertension;Furosemide;Quality control;Pill Generic;Reference;Hipertensión;Control de calidad;Píldora |
| Issue Date: | 9-Apr-2013 |
| Publisher: | Universidade Federal de Campina Grande |
| Citation: | PEREIRA, Áurea Marcela de Souza. Avaliação da qualidade físico-química de comprimidos de furosemida 40 mg. 2013. 50 fl. (Trabalho de Conclusão de Curso – Monografia), Curso de Bacharelado em Farmácia, Centro de Educação e Saúde, Universidade Federal de Campina Grande, Cuité – Paraíba – Brasil, 2013. |
| ???metadata.dc.description.resumo???: | A hipertensão arterial representa um problema de saúde comum com sérias consequências se não for tratado de modo efetivo. Há basicamente dois tipos de tratamento para a hipertensão arterial: não medicamentoso, através de mudança no estilo de vida, e o medicamentoso, através de anti-hipertensivos. A furosemida é um fármaco diurético que atua predominantemente no segmento espesso da alça de Henle e é escolha para o tratamento de hipertensão arterial. No mercado farmacêutico existe uma grande diversidade de marcas desse medicamento dentre os quais referência, similares e genéricos. Para a produção desses medicamentos são exigidos pelos órgãos responsáveis alguns critérios mínimos de fabricação que se seguidos asseguram-lhes uma qualidade adequada, no entanto as informações divulgadas sobre essa produção ainda deixam dúvidas para o paciente quanto a veracidade dessa qualidade. O presente trabalho teve por objetivo avaliar parâmetros físico-químicos da furosemida 40 mg na forma farmacêutica comprimido de cinco fabricantes diferentes: o produto referência, um genérico e três similares. Foram realizadas análises de peso médio, dureza, friabilidade, desintegração, uniformidade de dose unitária, dissolução e doseamento. Os testes foram realizados de acordo com a Farmacopeia Brasileira 5ª edição, 2010. Após realização dos ensaios, analisando os resultados obtidos, observou-se que todas as marcas avaliadas foram aprovadas quanto às especificações de peso médio, friabilidade, desintegração, uniformidade de dose unitária, dissolução e doseamento, para o teste de dureza o genérico, o referencia e os similares A e C estão em conformidade, já o similar B não está dentro dos padrões, o qual apresentou uma unidade com dureza 29 N, sendo este reprovado para esse teste. As apresentações referência, genérico, similar A e C por aprovação em todas as etapas, mostraram-se medicamentos de boa qualidade, estando dentro dos parâmetros exigidos. |
| Abstract: | Hypertension is a common health problem with serious consequences if don’t treated effectively. There are basically two types of treatment for hypertension: without drug through changes in lifestyle and medication through antihypertensives. The Furosemide is a diuretic drug that acts predominantly on the thick segment of the loop of Henle, and is choice for treating hypertension. In the pharmaceutical market there is a wide variety of brands of this drug among which reference, similar and generic. To production of these drugs are required, by the agencies responsible for manufacturing some minimum criteria, which if followed, ensure them an adequate quality, however the information disclosed on this production still leave doubts about the veracity of this quality for the patient. This study aimed to evaluate physico-chemical parameters of furosemide 40 mg of the pharmaceutical tablet form of five different manufacturers: the reference product, one generic and three similar. Analyses of average weight, hardness, friability, disintegration, uniformity of unit dose, dissolution and assay of dosing. The tests were performed according to the Brazilian Pharmacopoeia 5th Edition, 2010. After the tests, was observed that all parameters evaluated were achieved as specific weight, friability, disintegration, uniformity of unit dose, dissolution and assay of dosing. For hardness test the generic, the reference, similar A and C are conform, since the similar B isn't within the standards, which presented a unit hardness 29 N, which is to fail this test. Presentations reference, generic, like A and C for approval in all steps, proved be medicines of good quality, being within required parameters. |
| ???metadata.dc.description.resumen???: | La presión arterial alta representa un problema de salud común con graves consecuencias si no se trata de manera efectiva. Básicamente, existen dos tipos de tratamiento para la hipertensión arterial: la no medicación, mediante un cambio de estilo de vida, y la medicación, mediante fármacos antihipertensivos. La furosemida es un fármaco diurético que actúa predominantemente sobre el segmento grueso del asa de Henle y es la elección para el tratamiento de la hipertensión arterial. En el mercado farmacéutico existe una gran diversidad de marcas de este medicamento, entre las que se encuentran referencia, similares y genéricas. Para la producción de estos medicamentos se exigen unos criterios mínimos de fabricación por parte de los Órganos responsables, que de seguirse aseguran una adecuada calidad, sin embargo, la información divulgada sobre esta producción aún deja dudas al paciente sobre la veracidad de esta calidad. Este estudio tuvo como objetivo evaluar los parámetros físico-químicos de furosemida 40 mg en forma farmacéutica en comprimidos de cinco fabricantes diferentes: el producto de referencia, uno genérico y tres productos similares. Se realizaron análisis de peso promedio, dureza, friabilidad, desintegración, uniformidad de dosis unitaria, disolución y dosificación. Las pruebas se realizaron de acuerdo con la Farmacopea Brasileña 5ta edición, 2010. Luego de realizar las pruebas, analizando los resultados obtenidos, se observó que todas las marcas evaluadas fueron aprobadas en cuanto a especificaciones de peso promedio, friabilidad, desintegración, uniformidad de unidad. dosis, disolución y dosificación, para la prueba de dureza, el genérico, la referencia y los gustos A y C cumplen, mientras que el similar B no está dentro de los estándares, que presentó una unidad de dureza de 29 N, la cual fue desaprobada para esta prueba. . Las presentaciones de referencia, genéricas, similares A y C por aprobación en todas las etapas, resultaron ser medicamentos de buena calidad, estando dentro de los parámetros requeridos. |
| Keywords: | Hipertensão arterial Furosemida Controle de qualidade Comprimido Genérico Referência Similar Hypertension Furosemide Quality control Pill Generic Reference Hipertensión Control de calidad Píldora |
| ???metadata.dc.subject.cnpq???: | Análise e Controle e Medicamentos |
| URI: | http://dspace.sti.ufcg.edu.br:8080/jspui/handle/riufcg/10095 |
| Appears in Collections: | Curso de Bacharelado em Farmácia - CES - Monografias |
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