Please use this identifier to cite or link to this item:
http://dspace.sti.ufcg.edu.br:8080/jspui/handle/riufcg/19145| Title: | Avaliação da qualidade de comprimidos de ácido acetilsalicílico: análise físico-química entre medicamentos similares e genéricos. |
| Other Titles: | Quality assessment of acetylsalicylic acid tablets: physicochemical analysis between similar and generic drugs. Evaluación de la calidad de comprimidos de ácido acetilsalicílico: análisis físico-químico entre medicamentos similares y genéricos. |
| ???metadata.dc.creator???: | LEAL, Karla Dalliane Batista. |
| ???metadata.dc.contributor.advisor1???: | NAGASHIMA JUNIOR, Toshiyuki. |
| ???metadata.dc.contributor.referee1???: | SOUZA, Julia Beatriz Pereira de. |
| ???metadata.dc.contributor.referee2???: | ADRIANO, Wellington Sabino. |
| Keywords: | Ácido acetilsalicílico;Controle de qualidade;Comprimido;Genérico;Similar;Acetylsalicylic acid;Quality control;tablet;Generic;Control de calidad;tableta |
| Issue Date: | 3-Oct-2012 |
| Publisher: | Universidade Federal de Campina Grande |
| Citation: | LEAL,Karla Dalliane Batista. Avaliação da qualidade de comprimidos de ácido acetilsalicílico: análise físico-química entre medicamentos similares e genéricos. 2012. 45 fl. (Trabalho de Conclusão de Curso – Monografia), Curso de Bacharelado em Farmácia, Centro de Educação e Saúde, Universidade Federal de Campina Grande, Cuité – Paraíba – Brasil, 2012. |
| ???metadata.dc.description.resumo???: | O ácido acetilsalicílico (AAS) tem mais de um século e é um dos medicamentos mais vendido em todo o mundo. Poderoso analgésico e antitérmico, seu uso como antiagregante plaquetário é reconhecido cientificamente, mas ainda gera divergências para alguns especialistas quanto a suas indicações, benefícios e riscos. O controle de qualidade apresenta um papel fundamental em todas as etapas da produção e comercialização de um medicamento eficiente e seguro. Assim, é realizado um conjunto de operações com o objetivo de verificar se o produto está em conformidade com as especificações farmacopéicas. O presente trabalho teve por objetivo avaliar as caracteristicas fisico-químicas do ácido acetilsalicílico 500 mg na forma farmacêutica comprimido entre medicamentos similares e genérico. As análises realizadas foram testes de peso médio, dureza, friabilidade, desintegração e doseamento, todos de acordo com a Farmacopéia Brasileira 5a edição, 2010. Após realização dos ensaios oficiais, analisando os resultados obtidos, observou—se que o genérico estava em conformidade com todos os testes realizados; 0 similar A, não estava em conformidade quanto ao teste de desintegração, 47 minutos e 24 segundos, e ao de doseamento, 590 mg; 0 similar B, não estava em conformidade quanto ao teste de doseamento, 581,60 mg e o similar C, não estava em conformidade quanto ao peso médio e ao doseamento, 424,02 mg. As apresentações similares não estão dentro dos padrões de qualidade, já que foram reprovados em alguns testes, e o genérico por aprovação em todas as etapas do estudo, mostrou-se um medicamento de boa qualidade, estando dentro dos parâmetros exigidos. |
| Abstract: | Acetylsalicylic acid (ASA) is one of the best—selling drugs worldwide for over a century. Used as analgesic, antipyretic and anti—platelet and its use is scientifically recognized but still generates differences to some scientists about their indications, benefits and risks. Quality control plays a fundamental role in all stages of production and marketing of a drug effective and safe by performing a set of operations in order to verify that the product complies with the pharmacopoeial specifications. The objective of this study was to evaluate the physicochemical properties of different tablets (similar and generic) of acetylsalicylic acid 500mg. The analyzes performed were tests of weight, hardness, friability, disintegration and quantitication. All tests according to the fifth edition of the Brazilian Pharmacopoeia (2010). After conducting the tests officers, analyzing the results, it was observed that the generic was in compliance with all tests, similar to A, was not in compliance as the disintegration test, 47 minutes and 24 seconds, and the dosing , 590 mg, similar to B, was not in compliance as the test assay, 581.60 mg and similar C, was not in line for weight and assay medium, 424.02 mg. Similar presentations are not within the standards of quality, since that failed in some tests, and for generic approval at all stages of the study, was a product of good quality, being within required parameters. |
| ???metadata.dc.description.resumen???: | El ácido acetilsalicílico (ASA) tiene más de un siglo y es uno de los más vendido en todo el mundo. Potente analgésico y antipirético, su uso como El antiagregante plaquetario está científicamente reconocido, pero aún genera divergencias. para algunos expertos en cuanto a sus indicaciones, beneficios y riesgos. el control de La calidad juega un papel clave en todas las etapas de producción y comercialización de un medicamento eficaz y seguro. Por lo tanto, un conjunto de operaciones para verificar que el producto cumple con las especificaciones de la farmacopea. El presente trabajo tuvo como objetivo evaluar la Características fisicoquímicas del ácido acetilsalicílico 500 mg en forma farmacéutica. píldora entre medicamentos similares y genéricos. Los análisis realizados fueron pruebas de peso medio, dureza, friabilidad, desintegración y dosificación, todas según la 5ª edición de la Farmacopea Brasileña, 2010. Después de la realización de las pruebas funcionarios, analizando los resultados obtenidos, se observó que el genérico estaba en cumplimiento de todas las pruebas realizadas; Similar A, no estaba en conformidad para la prueba de desintegración, 47 minutos y 24 segundos, y la prueba de dosificación, 590 mg; Similar B, no cumplió con la prueba de dosificación, 581.60 mg y C similar, no estuvo de acuerdo con el peso promedio y ensayo, 424,02 mg. Presentaciones similares no están dentro de los estándares de calidad, ya que fallaron algunas pruebas, y el genérico por pasar todas las etapas del estudio, se demostró que era un fármaco de buena calidad, siendo dentro de los parámetros requeridos. |
| Keywords: | Ácido acetilsalicílico Controle de qualidade Comprimido Genérico Similar Acetylsalicylic acid Quality control tablet Generic Control de calidad tableta |
| ???metadata.dc.subject.cnpq???: | Análise e Controle e Medicamentos |
| URI: | http://dspace.sti.ufcg.edu.br:8080/jspui/handle/riufcg/19145 |
| Appears in Collections: | Curso de Bacharelado em Farmácia - CES - Monografias |
Files in This Item:
| File | Description | Size | Format | |
|---|---|---|---|---|
| KARLA DALLIANE BATISTA LEAL - TCC BACHARELADO EM FARMÁCIA CES 2012.pdf | Karla Dalliane Batista Leal - TCC Bacharelado em Farmácia CES 2012 | 8.44 MB | Adobe PDF | View/Open |
Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.