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Title: Avaliação da qualidade dos comprimidos de nimesulida disponíveis nas farmácias comunitárias de Cuité - PB.
Other Titles: Assessment of the quality of nimesulide tablets available in community pharmacies in Cuité - PB.
Evaluación de la calidad de los comprimidos de nimesulida disponibles en farmacias comunitarias en Cuité - PB.
???metadata.dc.creator???: LACERDA, Maria Eloizia de.
???metadata.dc.contributor.advisor1???: SOUZA, Júlia Beatriz Pereira de.
???metadata.dc.contributor.referee1???: MONTENEGRO, Camila de Albuquerque.
???metadata.dc.contributor.referee2???: ADRIANO, Wellington Sabino.
Keywords: Medicamentos;Nimesulida;AINDE;Cicloxigenase-2;Farmacopeia brasileira;Farmácia comunitária - Cuité - PB;Nimesulida - comprimidos - qualidade;Medicines;Nimesulide;STILL;Cycloxygenase-2;Brazilian pharmacopoeia;Community pharmacy - Cuité - PB;Nimesulide - tablets - quality;AÚN;Cicloxigenasa-2;Farmacopea brasileña;Nimesulida - tabletas - calidad
Issue Date: 7-Nov-2023
Publisher: Universidade Federal de Campina Grande
Citation: LACERDA, Maria Eloizia de. Avaliação da qualidade dos comprimidos de nimesulida disponíveis nas farmácias comunitárias de Cuité - PB. 2023. 36 fl. (Trabalho de Conclusão de Curso – Monografia), Curso de Bacharelado em Farmácia, Centro de Educação e Saúde, Universidade Federal de Campina Grande, Cuité – Paraíba – Brasil, 2023.
???metadata.dc.description.resumo???: A nimesulida é um fármaco anti-inflamatório não esteroidal (AINE) que inibe a ação da enzima cicloxigenase-2. Faz parte da classe de medicamentos mais utilizados na automedicação e indicados no mundo para tratamento de dor e inflamações. Desvios na qualidade de um medicamento podem causar diversos danos à saúde do paciente. Por isso, o controle de qualidade é um processo importante na pesquisa e desenvolvimento (P&D) de medicamentos e deve abranger todas as etapas da produção. Esse estudo teve como objetivo avaliar a qualidade de comprimidos de nimesulida de diferentes marcas disponíveis em farmácias comunitárias no município de Cuité – PB, por meio de testes físico-químicos preconizados na farmacopeia brasileira. Treze amostras, que foram selecionadas a partir do rastreio feito em todas as farmácia privadas obtendo o medicamento de referência, genéricos (n=7) e similares (n=5), foram submetidos a uma análise abrangente, incluindo caracterização visual, parâmetros físicos (peso médio, dureza, friabilidade e desintegração) e doseamento do princípio ativo. A caracterização visual revelou que todas as amostras tinham formato circular biconvexo, variando em cor e presença de marcas de identificação. Os parâmetros físicos demonstraram variações, porém continuando dentro dos parâmetros estabelecidos, enquanto o doseamento revelou que 23% (n=3) G1, S2 e S3 das amostras estavam fora da faixa de especificação de teor do princípio ativo. Isso levanta preocupações sobre qualidade dos medicamentos e seu potencial impacto na efetividade farmacoterapêutica. Assim, tendo a necessidade de uma fiscalização mais rigorosa para garantir segurança e eficácia dos medicamentos comercializados.
Abstract: Nimesulide is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that inhibits the action of the enzyme cyclooxygenase-2. It is part of the class of medicines most used in self-medication and recommended in the world for treating pain and inflammation. Deviations in the quality of a medicine can cause a lot of damage to the patient's health. Therefore, quality control is an important process in the research and development (R&D) of medicines and must cover all stages of production. This study aimed to evaluate the quality of nimesulide tablets from different brands available in community pharmacies in the city of Cuité – PB, through physical- chemical tests recommended in the Brazilian pharmacopoeia. Thirteen samples, which were selected from screening carried out in all private pharmacies obtaining the reference medicine, generics (n=7) and similar (n=5), were subjected to a comprehensive analysis, including visual characterization, physical parameters ( average weight, hardness, friability and disintegration) and dosage of the active ingredient. Visual characterization revealed that all samples had a biconvex circular shape, varying in color and presence of identification marks. The physical parameters demonstrated variations, however remaining within the established parameters, while the dosage revealed that 23% (n=3) G1, S2 and S3 of the samples were outside the specification range for the content of the active ingredient. This raises concerns about the quality of medicines and their potential impact on pharmacotherapeutic effectiveness. Therefore, there is a need for more rigorous supervision to guarantee the safety and effectiveness of the medicines sold.
???metadata.dc.description.resumen???: La nimesulida es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que inhibe la acción de la enzima. ciclooxigenasa-2. Forma parte de la clase de medicamentos más utilizados en la automedicación y Recomendado en todo el mundo para tratar el dolor y la inflamación. Desviaciones en la calidad de un La medicación puede causar diversos daños a la salud del paciente. Por lo tanto, el control de La calidad es un proceso importante en la investigación y el desarrollo (I+D) de medicamentos y debe cubrir todas las etapas de producción. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la calidad de comprimidos de nimesulida de diferentes marcas disponibles en farmacias comunitarias en municipio de Cuité – PB, mediante pruebas físico-químicas recomendadas en la farmacopea Brasileño. Trece muestras, que fueron seleccionadas del cribado realizado en todas las farmacias. empresas privadas que obtuvieron el medicamento de referencia, genéricos (n=7) y similares (n=5), fueron sometido a un análisis exhaustivo, incluyendo caracterización visual, parámetros físicos (peso medio, dureza, friabilidad y desintegración) y dosificación del ingrediente activo. la caracterización El examen visual reveló que todas las muestras tenían una forma circular biconvexa, variando en color y Presencia de marcas de identificación. Los parámetros físicos mostraron variaciones, sin embargo continuando dentro de los parámetros establecidos, mientras que la dosificación reveló que el 23% (n=3) G1, S2 y S3 de las muestras estaban fuera del rango de especificación de contenido principal activo. Esto plantea preocupaciones sobre la calidad de los medicamentos y su posible impacto en la salud. efectividad farmacoterapéutica. Por lo tanto, es necesaria una supervisión más rigurosa para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos comercializados.
Keywords: Medicamentos
Nimesulida
AINDE
Cicloxigenase-2
Farmacopeia brasileira
Farmácia comunitária - Cuité - PB
Nimesulida - comprimidos - qualidade
Medicines
Nimesulide
STILL
Cycloxygenase-2
Brazilian pharmacopoeia
Community pharmacy - Cuité - PB
Nimesulide - tablets - quality
AÚN
Cicloxigenasa-2
Farmacopea brasileña
Nimesulida - tabletas - calidad
???metadata.dc.subject.cnpq???: Farmácia
URI: http://dspace.sti.ufcg.edu.br:8080/jspui/handle/riufcg/33508
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