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Title: Avaliação da qualidade de comprimidos de cloridrato de metformina 850 mg.
Other Titles: Quality assessment of metformin hydrochloride tablets 850 mg.
Evaluación de la calidad de los comprimidos de clorhidrato de metformina de 850 mg.
???metadata.dc.creator???: SOUSA, Tiago Barreto Nóbrega.
???metadata.dc.contributor.advisor1???: SOUZA, Júlia Beatriz Pereira de.
???metadata.dc.contributor.referee1???: AZEEDO, Maria Glória Batista de.
???metadata.dc.contributor.referee2???: ADRIANO, Wellington Sabino .
Keywords: Diabetes mellitus;Metformina;Hipoglicemiante;Qualidade;Metformin;Hypoglycemic Agents;Quality;Hipoglucemiante;Calidad
Issue Date: 7-Mar-2017
Publisher: Universidade Federal de Campina Grande
Citation: SOUSA, Tiago Barreto Nóbrega. Avaliação da qualidade de comprimidos de cloridrato de metformina 850 mg. 2017. 60 fl. (Trabalho de Conclusão de Curso – Monografia), Curso de Bacharelado em Farmácia, Centro de Educação e Saúde, Universidade Federal de Campina Grande, Cuité – Paraíba – Brasil, 2017.
???metadata.dc.description.resumo???: Diabetes mellitus é uma doença crônica que promove uma grave disfunção metabólica, sendo de origem multifatorial e que atinge grande parte da população mundial, tanto os jovens quanto os adultos. Segundo dados da Sociedade Brasileira de Diabetes a quantidade mundial de indivíduos portadores de diabetes é da ordem 382 milhões. Dentre os tipos de diabetes, os mais frequentes são o tipo 1 e o tipo 2. Sendo o tipo 2 o que apresenta um maior número de incidência registrada, uma vez que esse tipo está relacionado a fatores como a obesidade e o sobrepeso, que afetam diretamente a capacidade secretora das células beta pancreáticas de liberar insulina para o organismo. Dentre os fármacos utilizados para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, o mais utilizado é a metformina (comercializada na forma de cloridrato de metformina) que apresenta baixos efeitos colaterais e baixo risco, além de uma boa eficácia comprovada, quando comparado aos demais fármacos antidiabéticos utilizados para o tratamento. O objetivo deste trabalho foi avaliar a qualidade físico-química de comprimidos oficinais de cloridrato de metformina 850 mg provenientes de quatro laboratórios farmacêuticos (um medicamento de referência e três genéricos) comercializados na cidade de Caicó-RN, por meios de testes preconizados na Farmacopeia Brasileira 5ª edição. Assim com a realização do presente trabalho foi possível observar que todas as amostras analisadas foram aprovadas conforme as especificações de características organolépticas, friabilidade, dureza, desintegração, doseamento e dissolução. Para o teste de peso médio apenas a amostra R não se apresentou dentro dos parâmetros especificados, estando assim reprovada. As amostras G1, G2 e G3 por terem sido aprovadas em todos os testes, mostram-se medicamentos de boa qualidade.
Abstract: Diabetes mellitus is a chronic disease that promotes a serious metabolic dysfunction, being multifactorial in origin and that affects a large part of the world population, both young people as adults. According to data from the Brazilian Society of Diabetes the world order of individuals with diabetes is 382 million. Among the types of diabetes, type 1 and type 2 are the most frequent. Type 2 is the one with the highest number of recorded incidence, since this type is related to factors such as obesity and overweight, which affect directly the secretory capacity of pancreatic beta cells to release insulin into the body. Among the drugs used for the treatment of type 2 diabetes mellitus, metformin is the most used (marketed in the form of metformin hydrochloride), which presents low side effects and low risk, besides a proven good efficacy when compared to other antidiabetic drugs used for treatment. The aim of this study was evaluate the physical-chemical quality of metformin hydrochloride 850 mg officinal tablets from four pharmaceutical laboratories (one reference drug and three generics) marketed in the city of Caicó-RN, by means of tests recommended in the Brazilian Pharmacopoeia 5th edition. Thus, with the accomplishment of this study it was possible to observe that all analyzed samples were approved according to the specifications of organoleptic characteristics, friability, hardness, disintegration, determination and dissolution. For the medium-weight test only sample R did not perform within the specified parameters and therefore failed. Samples G1, G2 and G3, because they were approved in all tests, show themselves good quality drugs.
???metadata.dc.description.resumen???: La diabetes mellitus es una enfermedad crónica que favorece la disfunción metabólica grave, de origen multifactorial y que afecta a gran parte de la población mundial, tanto jóvenes como adultas. Según datos de la Sociedad Brasileña de Diabetes, el número mundial de personas con diabetes es del orden de 382 millones. Entre los tipos de diabetes, los más frecuentes son el tipo 1 y el tipo 2. El tipo 2 es el que tiene mayor número de incidencia registrada, ya que este tipo se relaciona con factores como la obesidad y el sobrepeso, que inciden directamente en la capacidad secretora del páncreas. células beta para liberar insulina al cuerpo. Entre los fármacos utilizados para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, el más utilizado es la metformina (comercializada como hidrocloruro de metformina) que tiene efectos secundarios bajos y bajo riesgo, además de una buena eficacia probada en comparación con otros fármacos antidiabéticos utilizados para su tratamiento. El objetivo de este estudio fue evaluar la calidad fisicoquímica de tabletas de clorhidrato de metformina de 850 mg de forma oficial de cuatro laboratorios farmacéuticos (un fármaco de referencia y tres genéricos) comercializados en la ciudad de Caicó-RN, mediante pruebas recomendadas por la Farmacopea Brasileña 5ta edición. . Así, con la realización de este trabajo, se pudo observar que todas las muestras analizadas fueron aprobadas según las especificaciones de características organolépticas, friabilidad, dureza, desintegración, dosificación y disolución. Para la prueba de peso promedio, solo la muestra R no cumplió con los parámetros especificados, por lo que falló. Las muestras G1, G2 y G3 por haber superado todas las pruebas, demuestran ser medicamentos de buena calidad.
Keywords: Diabetes mellitus
Metformina
Hipoglicemiante
Qualidade
Metformin
Hypoglycemic Agents
Quality
Hipoglucemiante
Calidad
???metadata.dc.subject.cnpq???: Medicamentos
URI: http://dspace.sti.ufcg.edu.br:8080/jspui/handle/riufcg/7174
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