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Title: Avaliação de aspectos legais e qualidade de um produto fitoterápico à base de graviola e associações.
Other Titles: Evaluation of legal aspects and quality of a soursop herbal product and associations.
Evaluación de aspectos legales y de calidad de un producto a base de plantas a base de guanábana y asociaciones.
???metadata.dc.creator???: SOBREIRA, Ana Laura de Cabral.
???metadata.dc.contributor.advisor1???: SOUZA, Júlia Beatriz Pereira de.
???metadata.dc.contributor.referee1???: COSTA, Danielly Albuquerque da.
???metadata.dc.contributor.referee2???: CARMO, Egberto Santos.
Keywords: Fitoterapia;Aspectos legais;Prospecção fitoquímica;Controle de qualidade;Phytotherapy;Legal aspects;Phytochemical prospection;Quality assurance;Aspectos legales;Prospección fitoquímica;Control de calidad
Issue Date: 5-Sep-2016
Publisher: Universidade Federal de Campina Grande
Citation: SOBREIRA, Ana Laura de Cabral. Avaliação de aspectos legais e qualidade de um produto fitoterápico à base de graviola e associações. 2016. 67 fl. (Trabalho de Conclusão de Curso – Monografia), Curso de Bacharelado em Farmácia, Centro de Educação e Saúde, Universidade Federal de Campina Grande, Cuité – Paraíba – Brasil, 2016.
???metadata.dc.description.resumo???: A utilização milenar das plantas medicinais com a finalidade de curar as enfermidades da humanidade, proporcionou um vasto conhecimento sobre as ações terapêuticas e a toxicidade de determinadas espécies. O uso destas plantas tem relevância socioeconômica muito grande na qualidade de vida das comunidades de baixa renda, devido a sua alta disponibilidade, baixa toxicidade, risco mínimo de efeitos colaterais e principalmente aos baixos custos e/ou sem ônus comparados aos medicamentos industrializados. Contudo, estes produtos estão susceptíveis a contaminação desde a coleta até manipulação, sendo que uma carga microbiana muito elevada pode afetar de forma direta a estabilidade do medicamento, diminuindo ou perdendo eficácia terapêutica ou ainda gerar ao consumidor um dano à saúde. Portanto, o presente estudo objetivou avaliar os aspectos legais, realizar prospecção fitoquímica e avaliar a qualidade do produto à base de graviola, obtido em diferentes farmácias do município de Cuité – PB. Os aspectos legais foram avaliados utilizando as resoluções específicas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA. Na triagem fitoquímica, foram utilizados métodos específicos para cada tipo de metabólito secundário em pesquisa. A contagem de microrganismos viáveis foi realizada pelo método de contagem em placa em profundidade e a identificação de microrganismos patógenos, por semeadura das amostras em meios de cultura seletivos, seguida de confirmação por meio de provas bioquímicas. Além disso, realizou-se a técnica de microcultivo e análise microscópica para identificação de fungos filamentosos. Notou-se que o produto à base de graviola apresentou inconformidades do ponto de vista legal junto a ANVISA, como falta de registro e várias inadequações nos rótulos das suas embalagens. Os compostos fenólicos foram os metabólitos secundários que mais prevaleceram, seguido de saponinas e alcaloides. Do ponto de vista microbiológico as amostras encontravam-se dentro dos limites aceitáveis pela Farmacopeia Brasileira para fungos e bactérias. Foram identificados fungos do gênero Cladosporium spp., e Fonsecae pedrosoi. Desta forma, torna-se necessário que haja uma maior e mais eficiente fiscalização dos órgãos competentes diante deste tipo de produto, para que assim haja uma correta divulgação e garantia de segurança ao paciente.
Abstract: The ancient use of medicinal plants in order to cure the infirmities of humanity, provided a broad overview of the therapeutic action and toxicity of certain species. The use of these plants has great socioeconomic importance in the quality of life of low-income communities, due to its high availability, low toxicity, minimal risk of side effects and specially to lower costs and / or no cost compared to industrialized drugs. These products are likely to contamination from their gathering to their manipulation, and a very high microbial load can affect directly the stability of the drug. Therefore, there will be a decrease or loss of therapeutic effectiveness and it also can cause serious health damage. This study aims to evaluate the legal aspects, conduct phytochemical prospection and evaluate the quality assurance of the product based on soursop obtained in different pharmacies in the city of Cuité - PB. The legal aspects were evaluated using specific resolutions of ANVISA. In the phytochemical screening, specific methods for each type of secondary metabolite studied were used. The counting of viable microorganisms was determined by the standard plate count method and the identification of pathogenic microorganisms by sowing the samples on selective culture ambiance followed by a confirmation done by biochemical tests. It was also performed a micro-culture technique and a microscopic analysis to identification of filamentous fungi. It was noticed that the product based on soursop showed unconformities from the legal point of view by ANVISA, such as a lack of registration and several inadequacies in the labels of its packing. The phenolic compounds were the secondary metabolites that were predominant, followed by saponins and alkaloids. From the microbiological point of view, the samples were within the acceptable limits of the Brazilian Pharmacopoeia of fungi and bacteria. Fungi of the genus Cladosporium spp., and the species Fonsecae pedrosoi were identified. To sum up, it is necessary to have a larger and more efficient supervision of the competent organizations on this type of product, so that there is a correct divulgation and safe warrenty to the patient.
???metadata.dc.description.resumen???: El uso milenario de plantas medicinales con el fin de curar las enfermedades de la humanidad, brindó un vasto conocimiento sobre las acciones terapéuticas y la toxicidad de determinadas especies. El uso de estas plantas tiene una relevancia socioeconómica muy alta en la calidad de vida de las comunidades de bajos ingresos, debido a su alta disponibilidad, baja toxicidad, mínimo riesgo de efectos secundarios y principalmente a los bajos costos y / o ningún costo en comparación con los manufacturados. Drogas. Sin embargo, estos productos son susceptibles de contaminarse desde su recogida hasta su manipulación, y una carga microbiana muy elevada puede afectar directamente a la estabilidad del fármaco, reduciendo o perdiendo eficacia terapéutica o incluso provocando daños a la salud del consumidor. Por tanto, el presente estudio tuvo como objetivo evaluar los aspectos legales, realizar prospecciones fitoquímicas y evaluar la calidad del producto a base de guanábana, obtenido en diferentes farmacias de la ciudad de Cuité - PB. Los aspectos legales fueron evaluados utilizando las resoluciones específicas de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria - ANVISA. En el cribado fitoquímico, se utilizaron métodos específicos para cada tipo de metabolito secundario investigado. El recuento de microorganismos viables se realizó mediante el método de recuento en placa en profundidad y la identificación de microorganismos patógenos, mediante la siembra de las muestras en medios de cultivo selectivos, seguido de la confirmación mediante pruebas bioquímicas. Además, se realizó la técnica de microcultivo y análisis microscópico para identificar hongos filamentosos. Se observó que el producto a base de guanábana presentaba no conformidades desde un punto de vista legal con ANVISA, como falta de registro y varias deficiencias en las etiquetas de su empaque. Los compuestos fenólicos fueron los metabolitos secundarios más prevalentes, seguidos de las saponinas y alcaloides. Desde el punto de vista microbiológico, las muestras se encontraban dentro de los límites aceptables por la Farmacopea Brasileña de hongos y bacterias. Se identificaron hongos del género Cladosporium spp. Y Fonsecae pedrosoi. Por tanto, se hace necesario que exista una mayor y más eficaz fiscalización por parte de los órganos competentes de este tipo de productos, para que exista una correcta divulgación y garantía de la seguridad del paciente.
Keywords: Fitoterapia
Aspectos legais
Prospecção fitoquímica
Controle de qualidade
Phytotherapy
Legal aspects
Phytochemical prospection
Quality assurance
Aspectos legales
Prospección fitoquímica
Control de calidad
???metadata.dc.subject.cnpq???: Farmácia
URI: http://dspace.sti.ufcg.edu.br:8080/jspui/handle/riufcg/7860
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