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Title: Análise da qualidade de cápsulas de cloridrato de metformina 500 mg produzidas em farmácias magistrais no sertão da Paraíba.
Other Titles: Quality analysis of 500 mg metformin hydrochloride capsules produced in master pharmacies in Paraíba.
Análisis de calidad de cápsulas de clorhidrato de metformina de 500 mg producidas en farmacias maestras del interior de Paraíba.
???metadata.dc.creator???: ARAÚJO, Carlos de Alencar.
???metadata.dc.contributor.advisor1???: SOUZA, Júlia Beatriz Pereira de.
???metadata.dc.contributor.referee1???: NAGASHIMA JÚNIOR, Toshiyuki.
???metadata.dc.contributor.referee2???: MONTENEGRO, Camila de Albuquerque.
Keywords: Controle de qualidade;Cápsulas magistrais;Metformina;Diabetes mellitus;Resistência à insulina;Cloridrato de metformina;Encapsulação de fármacos - qualidade;Doseamento e dissolução - capsulas;Quality control;Masterful capsules;Metformin;Insulin resistance;Metformin hydrochloride;Drug encapsulation - quality;Dosing and dissolution - capsules;Control de calidad;Cápsulas magistrales;Resistencia a la insulina;Clorhidrato de metformina;Encapsulación de fármacos - calidad;Dosificación y disolución - cápsulas
Issue Date: 19-Sep-2019
Publisher: Universidade Federal de Campina Grande
Citation: ARAÚJO, Carlos de Alencar. Análise da qualidade de cápsulas de cloridrato de metformina 500 mg produzidas em farmácias magistrais no sertão da Paraíba. 2019. 40 fl. (Trabalho de Conclusão de Curso – Monografia), Curso de Bacharelado em Farmácia, Centro de Educação e Saúde, Universidade Federal de Campina Grande, Cuité – Paraíba – Brasil, 2019.
???metadata.dc.description.resumo???: Diabetes mellitus (DM) compreende uma síndrome metabólica caracterizada pelo aumento dos níveis sanguíneos de glicose, causada pela resistência à insulina ou a deficiência na sua secreção. Tal enfermidade pode ser classificada em dois tipos: tipo I (DM1) e tipo II (DM2) e gestacional. Dentre os fármacos utilizados para o tratamento do DM 2, há destaque para a metformina (comercializada na forma de cloridrato de metformina) que apresenta baixos efeitos colaterais e baixo risco, além de uma boa eficácia comprovada, quando comparado aos demais fármacos antidiabéticos utilizados para o tratamento. O objetivo deste trabalho foi avaliar a qualidade físico-química de cápsulas magistrais de cloridrato de metformina 500 mg provenientes de cinco farmácias com manipulação em cidades do sertão da Paraíba: Catolé do Rocha, Pombal, Patos e Sousa, por meio de testes preconizados na Farmacopeia Brasileira 5ª edição. Dessa forma, com a realização do presente trabalho foi possível observar que todas as amostras, com exceção da farmácia B, foram aprovadas nos testes de peso médio, porém, com relação ao doseamento e dissolução todas foram reprovadas, com valores de teor variando de 33,3 % com coeficiente de variação (CV) de 101,4% na amostra B e 84% com CV = 6,10% na amostra E e valores de dissolução entre 30,12 % ± 3,9 e 90,09% ± 36,02 para as amostras C e B, respectivamente. Apesar de serem aprovadas nos testes de desintegração e peso médio, isso não garantiu que as cápsulas possuíam conteúdo uniforme, sendo inadequadas para o tratamento.
Abstract: Diabetes mellitus (DM) comprises a metabolic syndrome characterized by increased blood glucose levels caused by insulin resistance or a deficiency in its secretion. Such disease can be classified into two types: type I (DM1) and type II (DM2) and gestational. Among the drugs used for the treatment of DM 2, metformin (marketed as metformin hydrochloride) stands out, which has low side effects and low risk, as well as proven good efficacy when compared to other antidiabetic drugs used for the treatment of DM 2. treatment. The objective of this study was to evaluate the physicochemical quality of 500 mg metformin hydrochloride master capsules from five pharmacies with manipulation in the cities of Paraíba: Catolé do Rocha, Pombal, Patos and Sousa, through tests recommended by the Pharmacopoeia. Brazilian 5th edition. Thus, with the accomplishment of the present work it was possible to observe that all samples, except pharmacy B, passed the medium weight tests, however, in relation to the dosing and dissolution, they all failed, with content values ranging from 33% with a variation coefficient (VC) of 101.4% in sample B and 84% with VC = 6.10% in sample E and dissolution values between 30.12% ± 3.9 and 90.09% ± 36.02 for samples C and B, respectively. Despite passing the disintegration and average weight tests, this did not guarantee that the capsules had uniform content and were unsuitable for treatment.
???metadata.dc.description.resumen???: La diabetes mellitus (DM) comprende un síndrome metabólico caracterizado por un aumento de los niveles de glucosa en sangre, causado por la resistencia a la insulina o por una deficiencia en su secreción. Esta enfermedad se puede clasificar en dos tipos: tipo I (DM1) y tipo II (DM2) y gestacional. Entre los fármacos utilizados para el tratamiento de la DM 2 destaca la metformina (comercializada en forma de clorhidrato de metformina), que presenta bajos efectos secundarios y bajo riesgo, además de una buena eficacia comprobada, si se compara con otros fármacos antidiabéticos utilizados para la tratamiento de la diabetes tratamiento. El objetivo de este trabajo fue evaluar la calidad fisicoquímica de cápsulas de clorhidrato de metformina de 500 mg de cinco farmacias con manipulación en ciudades del interior de Paraíba: Catolé do Rocha, Pombal, Patos y Sousa, a través de pruebas recomendadas en la Farmacopea Brasileña 5ª edición. De esta forma, con la realización del presente trabajo se pudo observar que todas las muestras, a excepción de la farmacia B, fueron aprobadas en las pruebas de peso medio, sin embargo, en cuanto a dosificación y disolución, todas fueron desaprobadas, con valores de contenido que van desde 33,3% con coeficiente de variación (CV) de 101,4% en muestra B y 84% con CV=6,10% en muestra E y valores de disolución entre 30,12% ± 3,9 y 90,09% ± 36,02 para las muestras C y B, respectivamente. A pesar de estar aprobado en las pruebas de desintegración y peso medio, esto no garantizaba que las cápsulas tuvieran un contenido uniforme, siendo no aptas para el tratamiento.
Keywords: Controle de qualidade
Cápsulas magistrais
Metformina
Diabetes mellitus
Resistência à insulina
Cloridrato de metformina
Encapsulação de fármacos - qualidade
Doseamento e dissolução - capsulas
Quality control
Masterful capsules
Metformin
Insulin resistance
Metformin hydrochloride
Drug encapsulation - quality
Dosing and dissolution - capsules
Control de calidad
Cápsulas magistrales
Resistencia a la insulina
Clorhidrato de metformina
Encapsulación de fármacos - calidad
Dosificación y disolución - cápsulas
???metadata.dc.subject.cnpq???: Farmácia
URI: http://dspace.sti.ufcg.edu.br:8080/jspui/handle/riufcg/8346
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