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Title: Avaliação da qualidade de cápsulas de tetraciclina.
Other Titles: Quality assessment of tetracycline capsules.
Evaluación de la calidad de las cápsulas de tetraciclina.
???metadata.dc.creator???: LOPES, Ysabel Arianne Cordeiro Ferreira.
???metadata.dc.contributor.advisor1???: SOUZA, Júlia Beatriz Pereira de.
???metadata.dc.contributor.referee1???: LIMA, Igara Oliveira.
???metadata.dc.contributor.referee2???: NAGASHIMA JÚNIOR, Toshiyuki.
Keywords: Tetraciclina;Controle de qualidade;Atividade antimicrobiana;Tetracycline;Quality Control;Antimicrobial Activity;Control de calidad;Actividad antimicrobiana
Issue Date: 19-Aug-2014
Publisher: Universidade Federal de Campina Grande
Citation: LOPES, Ysabel Arianne Cordeiro Ferreira. Avaliação da qualidade de cápsulas de tetraciclina. 2014. 67 fl. (Trabalho de Conclusão de Curso – Monografia), Curso de Bacharelado em Farmácia, Centro de Educação e Saúde, Universidade Federal de Campina Grande, Cuité – Paraíba – Brasil, 2014.
???metadata.dc.description.resumo???: As tetraciclinas são fármacos produzidos por laboratórios farmacêuticos e que se encontram disponíveis no mercado sob várias formas farmacêuticas. O objetivo do presente trabalho foi de avaliar a qualidade destes medicamentos, foram realizados os ensaios físico-químicos de peso médio, desintegração e doseamento físico-químico e microbiológico. Foram analisadas amostras de cápsulas de tetraciclina 500mg. Todos os ensaios para todas as amostras foram procedidos conforme os métodos recomendado pela Farmacopéia Brasileira 2010. Das amostras, todas foram aprovadas. No ensaio de peso médio a massa média da amostra A foi de 0,5323g e para a amostra B a massa media foi de 0,5398g. No teste de desintegração as amostras desintegraram no tempo de 13 minutos para a amostra A e 12 minutos para amostra B. A determinação da potência através do ensaio de difusão em ágar com cilindro empregando Staphylococcus aureus como reagente biológico, resultou nas duas amostras potência abaixo do limite especificado de 90 a 125% do valor rotulado, com resultado de 84 e 86%. Estudo comparativo desta metodologia com o método de doseamento por espectrofotômetria-ultravioleta (UV) foi realizado. Os resultados para determinação de tetraciclina apresentaram teor de 99,84% para amostra A e 109,56% para a mostra B. Na comparação entre os dois método foi observado resultado satisfatório para o doseamento por esctrofotômetria-UV, e insatisfatório para o doseamento microbiológico, por apresentar resultado fora dos parâmetros farmacopéicos. A partir destes resultados pode-se concluir então que para os parâmetros de qualidade referentes aos testes físico-químicos de peso médio, desintegração e doseamento por estrofotômetria-UV todas as amostras apresentaram-se dentro dos limites de aceitabilidade, para o doseamento por difusão em ágar as amostras apresentaram resultados fora dos limites estabelecidos na farmacopéia.
Abstract: Tetracyclines are produced by pharmaceutical agents and which are available in the market in various dosage forms. The objective of this study was, assays were performed, physico-chemical medium weight, disintegration e assay physicochemical and microbiological. Were analyzed samples of tetracycline capsules. All assays for all samples were preceded by the methods recommended by the Brazilian Pharmacopoeia (2010). Samples, all were approved. In the assay medium weight average sample weight A was 0.5323g and the sample B media mass was 0.5398g. In the disintegration test samples disintegrated in 13 minutes time for the sample A and 12 minutes for sample B. The determination of power through the agar diffusion assay employing diving Staphylococcus aureus as a biological reagent, power resulted in the two samples below the limit specified 90 to 125% the labeled amount, with the result 84 and 86%. Comparative study of this method with the method of determination by spectrophotometry - UV was performed. The results presented for determining the content of tetracycline 99,84% for comp A and 109,56% for comp B. In comparing the two method satisfactory result was observed for dosing by esctrofotômetria-UV, and unsatisfactory for the microbiological assay, by presenting results outside the pharmacopoeial parameters. From these results it can be concluded then, that for the physico-chemical quality parameters regarding the tests of average weight, disintegration and spectrophotometric-UV assay for all samples were within the limits of acceptability for the assay by agar diffusion results obtained were outside the limits in pharmacopoeia.
???metadata.dc.description.resumen???: Las tetraciclinas son fármacos producidos por laboratorios farmacéuticos y que están disponibles en el mercado en diversas formas farmacéuticas. El objetivo del presente trabajo fue evaluar la calidad de estos fármacos, se realizaron pruebas físico-químicas de peso medio, desintegración y ensayos físico-químicos y microbiológicos. Se analizaron muestras de cápsulas de tetraciclina de 500 mg. Todas las pruebas para todas las muestras se llevaron a cabo de acuerdo con los métodos recomendados por la Farmacopea Brasileña 2010. Todas las muestras fueron aprobadas. En la prueba de peso promedio, la masa promedio de la muestra A fue de 0.5323 gy para la muestra B la masa promedio fue de 0.5398 g. En la prueba de desintegración, las muestras se desintegraron en un tiempo de 13 minutos para la muestra A y 12 minutos para la muestra B. La determinación de la potencia a través del ensayo de difusión en cilindro de agar utilizando Staphylococcus aureus como reactivo biológico, dio como resultado que las dos muestras tuvieran una potencia por debajo de la límite especificado de 90 a 125% del valor etiquetado, con un resultado de 84 y 86%. Se realizó un estudio comparativo de esta metodología con el método de ensayo por espectrofotometría ultravioleta (UV). Los resultados para la determinación de tetraciclina tuvieron un contenido del 99,84% para la muestra A y del 109,56% para la muestra B. En la comparación entre los dos métodos, se observó un resultado satisfactorio para el ensayo por espectrofotometría UV e insatisfactorio para el ensayo microbiológico. , por presentar un resultado fuera de los parámetros farmacopeicos. De estos resultados se puede concluir que para los parámetros de calidad referidos a las pruebas fisicoquímicas de peso medio, desintegración y ensayo por estrofotometría UV, todas las muestras estuvieron dentro de los límites de aceptabilidad, para los ensayos por difusión en muestras de agar arrojaron resultados fuera de los límites. establecido en la farmacopea.
Keywords: Tetraciclina
Controle de qualidade
Atividade antimicrobiana
Tetracycline
Quality Control
Antimicrobial Activity
Control de calidad
Actividad antimicrobiana
???metadata.dc.subject.cnpq???: Análise e Controle e Medicamentos
URI: http://dspace.sti.ufcg.edu.br:8080/jspui/handle/riufcg/9412
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